新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日,國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實施作出了進一步的明確和要求。 那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢?對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問題,讓我們一起來了解即將實施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:
一、為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?
根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國對食品生產(chǎn)實施許可制度。食品生產(chǎn)許可實施十年來,應當說,對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強生產(chǎn)過程控制、落實食品安全主體責任,以及改善食品安全總體水平,乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設計層面,還是在具體操作運行層面,確實也暴露出了一些問題,需要進行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的,可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務院簡政放權的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務院高度重視簡政放權工作,黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權,深化行政審批制度改革”。國務院也先后召開常務會議和全國電視電話會議研究部署簡政放權、職能轉變工作,特別是國務院領導多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示?梢哉f行政審批制度改革,已經(jīng)成為當前黨和政府全面深化改革、轉變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應和全面貫徹落實黨中央、國務院的重大戰(zhàn)略部署,全面深入和穩(wěn)步推進行政審批制度改革。總局黨組會議、局務會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,及時修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實施,作為食品安全法的配套規(guī)章,《辦法》在這個重要時機頒布、同步實施,是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務院的統(tǒng)一部署,各地食品安全監(jiān)管職能調整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下,食品安全監(jiān)管需要加強源頭監(jiān)管,通過實施生產(chǎn)許可,督促企業(yè)完善管理制度,提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力,提升裝備、設施水平,保證食品安全。通過事前把關,將不能保證質量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對企業(yè)呼聲的積極回應。近年來,企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高,部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負擔。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調研的基礎上,針對存在的問題,積極轉變理念,大膽創(chuàng)新改革,積極響應社會各界關切。這次修訂的《辦法》中,從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強烈的問題。
二、與原有食品生產(chǎn)許可制度相比,新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些?
為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權、轉變政府職能的工作部署,本著“放管結合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管”的原則,針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應的地方作了調整,概括起來主要是“五取消”、“四調整”、“四加強”:
。ㄒ唬“五取消”
一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時需要提交的前置審批材料繁多,一些材料與許可事項并沒有直接關系,這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強烈的問題,為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前置審批材料核查。
二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產(chǎn)品進行檢驗。
三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。為貫徹落實黨中央、國務院便民惠民政策和財政部、國家發(fā)展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》,新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可(換證)申請、實施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。
四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為,行政部門不應干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
五是取消企業(yè)年檢和年度報告制度。新的《食品安全法》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報告的規(guī)定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報告。
。ǘ“四調整”
一是調整食品生產(chǎn)許可主體。實行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。
二是調整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。
三是調整現(xiàn)場核查內容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內增加生產(chǎn)新的食品品種明細,不再進行許可現(xiàn)場核查;申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查;增加新的食品類別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機關僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設備設施等進行現(xiàn)場補充核查。
四是調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權限可以下放到市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
(三)“四加強”
一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機構、日常監(jiān)督管理人員等內容。
二是加強證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
三是加強審查員隊伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀律,加強審查人員考核管理,建立申請人評議制度,強化內部督查和社會監(jiān)督。
四是加強信息化建設。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵各地探索實行網(wǎng)絡申請、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書,提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。